6月1日下午，“张江科学城产业大脑”系列活动第4期暨CBIB园区行《医疗器械创新论坛》，在张江•中国药谷生物医药创新交流中心成功举办。本次活动由中国生物工程学会、上海市生物医药科技发展中心、张江集团指导，张江生物医药基地 、张江药谷平台、火石数链主办，上海市浦东新区生物产业行业协会、上海浦东软件园、西门子医疗上海创新中心、默克上海创新基地联合主办。 

 本次大会就医疗器械研发临床前动物实验验证、临床前检测标准、临床前组织评价以及临床实验设计、申办、注册、评价等，做了精彩演讲，会议主题包括《医疗器械临床前动物实验研究要点与案例分享》、《有源医疗器械电磁兼容检测标准及技术要点分享》、《硬组织病理技术在植入性医疗器械评价中的应用》、《单组目标值试验设计在创新医疗器械临床评价中的应用》、《医疗器械临床试验之申办者职责》、《当前法规环境下，产品设计输入阶段的注册策略规划》，在上述报告中从医疗器械研发设计阶段的策略规划，临床前检测评价阶段的注意事项和有效的验证方法到临床实验阶段的职责等通过不少实用案例进行了详细的介绍。 

 

会中，艾佧科技市场总监杨敏介绍了《硬组织病理技术在植入性医疗器械评价中的应用》。据她介绍，通过硬组织病理技术，能够保持组织与植入物之间原有的组织结构形态，是植入性医疗器械在临床前动物实验中必需的验证方法，更是其获得验证数据的必要手段，为医疗器械的创新研发提供可靠的组织学评价依据。

本次活动邀请了80余位创新医疗器械临床研发及注册审评专家和企业精英共聚交流，探讨医疗器械行业发展趋势与技术前沿，帮助区域内企业提升创新研发实力，同时助力张江科学城医药高地数字化建设，赋能区域产业创新发展。